目的根据国家中医管理局《中医医疗技术操作方案临床验证工作要求》,对雷火灸治疗干眼方案的疗效及安全性进行验证。方法前瞻性、多中心、自身对照临床研究设计。东方医院、北京中医医院、东直门医院的中医眼科组成协作组,各纳入干眼患者30例,共90例,采用重庆赵氏雷火灸治疗,每日1次,治疗4周。以临床症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色(FL)、Schirmer I试验(SIT)为观察指标,自身对照比较治疗前后变化,并对治疗方案的安全性进行观察。结果干眼患者治疗后各项主观症状评分均较前下降(P<0.05),在观察的8项干眼症状中,干涩感、异物感、眼疲劳的效果最好,有效率分别为74.0%、65.6%、62.2%,烧灼感、眼红这两项症状的有效率最低,均为38.9%。治疗后的BUT、FL评分及SIT结果均较治疗前改善,前后差异有统计学意义(P<0.05),三项检查的有效率分别为64.5%、42.2%、61.0%。无不良反应。结论雷火灸对于有干涩感,异物感,眼疲劳三项为主的干眼疗效明显,而对于以烧灼感,眼红为主证的蒸发过强型干眼疗效欠佳。未见不良反应。