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肾细胞癌占所有肾癌的80％～85％，所有成人恶性肿瘤的3％，肾细胞癌对化、放疗高度抗拒。在2005年以前，RCC的治疗主要是肾切除术、转移灶切除、白介素2或干扰素α的全身治疗。2005年12月30日美国FDA批准了索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌，这是近10多年来世界上被批准的治疗晚期肾癌的第一个新药。索拉非尼是拜耳和ONYX公司共同研制的一种多靶点的生物靶向新药，