目的:观察加味癫狂梦醒汤对首发精神分裂症的疗效,探讨该方对TH1细胞分泌的IL-2、IFN-γ和TH2细胞分泌的IL-6的影响,力求揭示加味癫狂梦醒汤的疗效机制。方法:采用病例对照研究方法,筛选60例首发精神分裂症患者,随机分为中药组和西药组各30例,中药组应用加味癫狂梦醒汤治疗,西药组应用氯氮平治疗,观察疗效。采用ELISA法检测两组治疗前后IL-2、IFN-γ和IL-6的动态变化。结果:中药组和西药组的总有效率分别为83.27%和84.69%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。首发精神分裂症患者与正常对照组相比,外周血IL-2分泌水平降低(P<0.05),IL-6分泌水平升高(P<0.05),IFNγ分泌水平无明显改变(P>0.05)。治疗后,中药组和西药组IL-2分泌水平都较治疗前显著升高(P<0.05),IL-6分泌水平都较治疗前显著降低(P<0.05),IFNγ分泌水平较治疗前无明显改变(P>0.05)。结论:中药加味癫狂梦醒汤能有效治疗精神分裂症,其疗效与西药氯氮平相当。精神分裂症患者存在免疫功能状态异常,其发病机制可能与TH1/TH2平衡失调后形成TH1/TH2漂移相关。中药加味癫狂梦醒汤可促进TH1细胞分泌的IL-2的分泌水平,并抑制TH2细胞分泌的IL-6的分泌水平,通过调节TH1/TH2平衡,逆转TH1/TH2漂移,从而达到治疗精神分裂症的目的。