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[摘要]目的：分析肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化效果及安全性。方法：选择我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，随机分为两组，各40例。两组均给予常规治疗，对照组在常规治疗基础上予恩替卡韦分散片，观察组在此基础上联合肝爽颗粒。对比两组治疗前、治疗3个月后肝功能指标[总胆红素（TBIL）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（GGT）]以及不良反应发生率。结果：治疗前，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平对比差异无统计学意义（p>0.05）：治疗后，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且观察组变化幅度较大，差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应总发生率分别为17.50%与7.50%，组间对比差异无统计学意义（p>0.05）。结论：乙肝后肝硬化患者应用肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗临床疗效确切，能够有效改善肝功能指标水平，改善肝硬化状况且安全性高，值得临床推广应用。
[关键词]乙肝后肝硬化;肝爽颗粒;恩替卡韦;安全性
[中图分类号]RR512.62;R575.2 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）21-0072-02
乙型肝炎病毒是导致肝硬化的主要原因，乙型肝炎病毒的持续复制与肝脏炎性反应是肝炎和肝硬化病情进展的决定因素。发生肝硬化的乙型肝炎患者进展为肝功能失代偿和肝细胞癌的危险性增加。目前对肝硬化尚无明确的诊疗方案，西医治疗原则为以抗病毒、抗纤维化以及支持治疗，能够有效缓解早期症状，但长期治疗效果不佳。中医认为应该结合内外阴阳以改善患者整体状况。基于此，本研究就肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化效果及安全性進行如下分析。
1资料与方法
1.1一般资料选择2017年5月～2018年10月我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，随机分为两组，各40例。本研究经我院医学伦理委员会批准。对照组男21例，女19例;年龄32～64岁，平均（48.75±5.26）岁;病程2～15年，平均病程（8.84±1.32）年。观察组男18例，女22例;年龄33～65岁，平均（49.35±5.09）岁;病程2～16年，平均病程（8.99±1.57）年。两组患者的性别、年龄、病程一般资料对比，差异无统计学意义（p>0.05），具有可对比性。患者及其家属均签署知情同意书。
1.2入选标准（1）纳入标准：①均符合《慢J生乙型肝炎2015年版指南诊断标准》中有关乙型肝炎肝硬化的诊断标准;②治疗前3～6个月血清谷丙转氨酶（ALT）反复升高波动;③乙型肝炎表面抗原（HbAg）与乙型肝炎e抗原（HbeAg）阳性。（2）排除标准：①对研究使用药物存在禁忌症;②合并其他原因导致的肝损伤;③合并有自身免疫性或胆汁积性肝病或酒精性、药物性、遗传代谢性肝病者。
1.3方法两组均给予常规治疗，包括保肝利尿、对症治疗、抗感染等，对照组在常规治疗基础上予患者恩替卡韦分散片（苏州东瑞制药有限公司，国药准字H20100129，规格：0.5mg），口服0.5mg/次，1次/d。观察组在此基础上联合使用肝爽颗粒（保定天浩制药有限公司，国药准字Z20027671，规格：每袋装3g），3g/次，口服用药，3次/d。两组患者均连续治疗3个月。
1.4评价指标采用美国贝克曼公司生产的AU680全自动生化分析仪检测患者治疗前、治疗3个月后肝功能指标TBIL、ALT、AST、GGT。记录两组药物不良反应发生情况，包括头晕恶心、皮疹、腹胀、肌酸激酶升高，并对比。
1.5统计学方法采用SPSS18.0软件进行数据处理，以（x±s）表示计量资料，组间用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1肝功能指标治疗前，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平对比，差异无统计学意义（p>0.05）;治疗3个月后，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且观察组变化幅度较大，P<0.05。见表1。
2.2不良反应两组不良反应总发生率组间对比，差异无统计学意义（p>0.05。见表2。
3讨论
恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物，是目前临床治疗乙肝病毒的最新一线药物。可以通过抑制乙肝病毒多聚酶，阻止病毒繁殖，使血液中的乙肝病毒DNA下降，发挥抗病毒作用，起到控制乙肝病情的作用。但其对早期肝炎后肝硬化患者的治疗效果不佳，且无法有效阻止肝纤维化进程。祖国传统中医学将乙肝归类于“单腹胀”、“水臌”范畴，认为其病理为瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽、脾胃损伤，应该以健脾补肝、活血化瘀以及活络通经为治疗原则。肝爽颗粒属于中成药制剂，由党参、柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、枳壳、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲多种药材制成，用于治疗急慢胜肝炎、肝硬化或者转氨酶升高。其中桃仁、当归祛瘀止痛、活血补血;白芍、柴胡具有柔肝疏肝的功效;茯苓、枳壳、白术可渗湿利水、和胃健脾;党参具有益气补中之功效;蒲公英、夏枯草、虎杖解毒清热;鳖甲软坚散结;诸药合用共同发挥祛湿止痛、疏肝健脾、清热散瘀、补中益气之效。本研究结果显示，治疗后，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且观察组变化幅度较大，且观察组不良反应发生率略低于对照组，表明肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化具有协同作用，能够有效改善肝功能指标水平，降低不良反应发生率，临床疗效确切。
综上所述，乙肝后肝硬化患者应用肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗临床疗效确切，能够有效改善肝功能指标水平，改善肝硬化状况，且不良反应少，安全性高，值得临床上推广应用。
[关键词]乙肝后肝硬化;肝爽颗粒;恩替卡韦;安全性
[中图分类号]RR512.62;R575.2 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）21-0072-02
乙型肝炎病毒是导致肝硬化的主要原因，乙型肝炎病毒的持续复制与肝脏炎性反应是肝炎和肝硬化病情进展的决定因素。发生肝硬化的乙型肝炎患者进展为肝功能失代偿和肝细胞癌的危险性增加。目前对肝硬化尚无明确的诊疗方案，西医治疗原则为以抗病毒、抗纤维化以及支持治疗，能够有效缓解早期症状，但长期治疗效果不佳。中医认为应该结合内外阴阳以改善患者整体状况。基于此，本研究就肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化效果及安全性進行如下分析。
1资料与方法
1.1一般资料选择2017年5月～2018年10月我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，随机分为两组，各40例。本研究经我院医学伦理委员会批准。对照组男21例，女19例;年龄32～64岁，平均（48.75±5.26）岁;病程2～15年，平均病程（8.84±1.32）年。观察组男18例，女22例;年龄33～65岁，平均（49.35±5.09）岁;病程2～16年，平均病程（8.99±1.57）年。两组患者的性别、年龄、病程一般资料对比，差异无统计学意义（p>0.05），具有可对比性。患者及其家属均签署知情同意书。
1.2入选标准（1）纳入标准：①均符合《慢J生乙型肝炎2015年版指南诊断标准》中有关乙型肝炎肝硬化的诊断标准;②治疗前3～6个月血清谷丙转氨酶（ALT）反复升高波动;③乙型肝炎表面抗原（HbAg）与乙型肝炎e抗原（HbeAg）阳性。（2）排除标准：①对研究使用药物存在禁忌症;②合并其他原因导致的肝损伤;③合并有自身免疫性或胆汁积性肝病或酒精性、药物性、遗传代谢性肝病者。
1.3方法两组均给予常规治疗，包括保肝利尿、对症治疗、抗感染等，对照组在常规治疗基础上予患者恩替卡韦分散片（苏州东瑞制药有限公司，国药准字H20100129，规格：0.5mg），口服0.5mg/次，1次/d。观察组在此基础上联合使用肝爽颗粒（保定天浩制药有限公司，国药准字Z20027671，规格：每袋装3g），3g/次，口服用药，3次/d。两组患者均连续治疗3个月。
1.4评价指标采用美国贝克曼公司生产的AU680全自动生化分析仪检测患者治疗前、治疗3个月后肝功能指标TBIL、ALT、AST、GGT。记录两组药物不良反应发生情况，包括头晕恶心、皮疹、腹胀、肌酸激酶升高，并对比。
1.5统计学方法采用SPSS18.0软件进行数据处理，以（x±s）表示计量资料，组间用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1肝功能指标治疗前，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平对比，差异无统计学意义（p>0.05）;治疗3个月后，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且观察组变化幅度较大，P<0.05。见表1。
2.2不良反应两组不良反应总发生率组间对比，差异无统计学意义（p>0.05。见表2。
3讨论
恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物，是目前临床治疗乙肝病毒的最新一线药物。可以通过抑制乙肝病毒多聚酶，阻止病毒繁殖，使血液中的乙肝病毒DNA下降，发挥抗病毒作用，起到控制乙肝病情的作用。但其对早期肝炎后肝硬化患者的治疗效果不佳，且无法有效阻止肝纤维化进程。祖国传统中医学将乙肝归类于“单腹胀”、“水臌”范畴，认为其病理为瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽、脾胃损伤，应该以健脾补肝、活血化瘀以及活络通经为治疗原则。肝爽颗粒属于中成药制剂，由党参、柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、枳壳、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲多种药材制成，用于治疗急慢胜肝炎、肝硬化或者转氨酶升高。其中桃仁、当归祛瘀止痛、活血补血;白芍、柴胡具有柔肝疏肝的功效;茯苓、枳壳、白术可渗湿利水、和胃健脾;党参具有益气补中之功效;蒲公英、夏枯草、虎杖解毒清热;鳖甲软坚散结;诸药合用共同发挥祛湿止痛、疏肝健脾、清热散瘀、补中益气之效。本研究结果显示，治疗后，两组ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且观察组变化幅度较大，且观察组不良反应发生率略低于对照组，表明肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化具有协同作用，能够有效改善肝功能指标水平，降低不良反应发生率，临床疗效确切。
综上所述，乙肝后肝硬化患者应用肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗临床疗效确切，能够有效改善肝功能指标水平，改善肝硬化状况，且不良反应少，安全性高，值得临床上推广应用。