【摘 要】
:
目的:以人二倍体细胞KMB-17株为细胞培养基质建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SP-A株工作种子批.方法:在细胞工厂中以血清浓度为5%的MEM培养基培养KMB-17细胞,待细胞生长至单层后,
【机 构】
:
中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南省重大传染病疫苗研发重点实验室,昆明650118
论文部分内容阅读
目的:以人二倍体细胞KMB-17株为细胞培养基质建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SP-A株工作种子批.方法:在细胞工厂中以血清浓度为5%的MEM培养基培养KMB-17细胞,待细胞生长至单层后,分别按照0.020,0.050和0.100感染复数(multiplicity of infection,MOI)的比例接种病毒,逐日检测病毒滴度,绘制病毒增殖动力曲线以确定最适MOI和最佳收获时间.制备工作种子批,测定其病毒滴度及热稳定性,同时进行鉴别实验、无菌检查、分枝杆菌检查、支原体检查、病毒外源因子检查和小疏水蛋白(small hydrophobic protein,SH)核酸序列检查.利用该工作种子制备3批病毒收获液和疫苗原液并进行相关质量检定.结果:根据病毒增殖动力曲线,确定工作种子批的最适MOI为0.020,接种后d 7为病毒最佳收获时间,按此条件制备了工作种子批并完成检定,结果符合《中华人民共和国药典》2020年版三部腮腺炎减毒活疫苗毒种制造及检定质量要求.利用该工作种子批制备了3批病毒收获液和疫苗原液,经检定均符合《中华人民共和国药典》2020年版三部病毒收获液和原液的制造及检定规程要求.结论:建立F基因型腮腺炎减毒活疫苗SF-A株工作种子批,为后续F基因型腮腺炎减毒活疫苗的产业化提供了支持.
其他文献
体外膜氧合(ECMO)是心肺功能衰竭患者通过机械循环辅助装置获得短时间体外生命支持(ECLS)的一种辅助治疗手段。动物模型是ECLS领域研究的基础,基于动物模型可以进行相关生理学研究及分子机制研究,并为相关临床试验提供重要参考。本文旨在对现有的不同ECMO大动物模型的特点和建立方法进行了系统的综述,目的是优化在未来研究设计中模型建立的相关策略。
抑郁症是一种常见的神经系统障碍疾病,目前其发病机制尚不明确.谷氨酸是中枢神经系统中主要的兴奋性神经递质,越来越多的证据表明谷氨酸能系统在抑郁症的发生发展中起关键作
目的评估心肺转流(CPB)联合深低温停循环(DHCA)对小儿孤立性主动脉缩窄(CoA)术后早期恢复及远期预后的影响。方法选取2010年4月至2017年9月期间在本中心行外科手术治疗的孤立性CoA患儿共26例,通过年龄和性别匹配,分为非心肺转流组(Non-CPB)和CPB+DHCA组。对两组病例的临床资料和随访情况进行总结分析。所有手术由同一组外科医师完成。应用SPSS 20.0统计软件进行数据录入和分析。结果在Non-CPB组,全部病例均采取左胸后外侧切口,进行扩大端端吻合;在CPB+DHCA组,全部病例
目的:建立一种基于电化学发光法的高灵敏度、高特异性、快速的人血清中可溶性PD-L1(sPD-L1)浓度的定量检测方法,并对该方法进行全面验证.方法:基于Meso Scale Discovery(MSD)
中圖分类号 R95;F425 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-1938-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.04 摘 要 目的:为相关部门制定医药制造业企业创新补贴政策以及企业制定自身经营战略决策提供参考。方法:选择2012年前上市的我国医药制造业企业为样本企业,收集其企业年报和国泰安数据库中2012-2019年
1病例资料病例1:女性,71岁,因“胸骨后巨大甲状腺肿压迫气管,呼吸困难”入院。患者入院时呼吸三凹征明显,病情危急,在吸氧状态下,动脉血气显示:氧分压(PO2)57.1 mmHg,二氧化碳分压(PCO2)40.8 mmHg。颈部彩超示:胸骨上窝左侧肿物,甲状腺多发混合结节;胸部CT示:左侧颈根部占位,与甲状腺、食管分界不清;进一步穿刺活检提示:左颈部食管转移性鳞癌。
主动脉弓部手术操作复杂、死亡率高。近几年来,主动脉弓置换术常采用中度低温顺行性脑灌注策略。然而,过去的经验表明,下半身缺血问题仍然存在,下半身灌注技术开始应用于主动脉弓部手术中。
中圖分类号 R95;F713.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-1926-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.02 摘 要 目的:为我国药品零售商制定双渠道定价策略提供参考。方法:在对现有文献和药品供应链特点进行分析的基础上,以药品双渠道零售商为研究对象,考虑医保支付政策、消费者风险规避特性和不便成本等因素对消
血管内皮糖萼(eGC)是覆盖在血管内皮细胞管腔表面的凝胶状层。由膜结合蛋白聚糖、糖蛋白、胺聚糖和黏附的血浆蛋白组成。eGC维持血管系统的稳态,包括控制血管通透性和微血管张力,防止微血管血栓形成,调节白细胞黏附。在体外循环期间,炎症机制参与eGC的降解。炎症介导的eGC降解导致血管高渗透性、血管扩张、微血管血栓形成和白细胞黏附增强。液体灌注是体外循环的一个重要部分,但过度的液体灌注会增加eGC的降解。相反,新鲜冷冻血浆和白蛋白会保护糖萼完整性,抑制其降解。在这篇综述中,首先分析了体外循环导致eGC被降解的潜
2021年6月1日开始实施的专利法以及7月4日开始实施的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》标志着药品专利链接制度已在我国落地.为使专利链接制度能够在我国顺利实施,