盐酸左氧氟沙星注射液无菌检查方法验证

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目的:确认盐酸左氧氟沙星注射液在所用的试验条件下无抑菌活性并确保测定方法的可靠性。方法薄膜过滤法。结果阳性对照管生长良好,阴性对照管无菌生长,与对照管比较,试验组各管中各生长菌均生长良好,说明样品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查,可采用薄膜过滤法,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量900mL,每次100mL。
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