罗格列酮钠肠溶片的制备及质量控制

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目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法。方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10-83μg·mL^-1(r=0.9999),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量可控。
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