【摘 要】
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2021年6月美国食品药品监督管理局正式批准aducanumab用于治疗阿尔茨海默病,这是继2003年以来首个针对疾病潜在病理生理学的治疗药物.Aducanumab是由渤建生物技术公司研发的一种人单克隆抗体,可以选择性地结合β-淀粉样纤维和可溶性低聚物,抑制β-淀粉样斑块(Aβ)的聚集.渤建公司曾在2019年3月宣布该药的Ⅲ期临床试验失败并提前终止,但同年10月22日又意外地宣布该药物经过重新分析后,呈现出显著疗效,在多个试验组中,高剂量组(10 mg·kg-1)患者的大脑中Aβ斑块减少最显著,最常见的药
【机 构】
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首都医科大学 附属北京天坛医院 药学部,北京 100070;首都医科大学 药学院,北京100069;首都医科大学 附属北京天坛医院 药学部,北京 100070
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2021年6月美国食品药品监督管理局正式批准aducanumab用于治疗阿尔茨海默病,这是继2003年以来首个针对疾病潜在病理生理学的治疗药物.Aducanumab是由渤建生物技术公司研发的一种人单克隆抗体,可以选择性地结合β-淀粉样纤维和可溶性低聚物,抑制β-淀粉样斑块(Aβ)的聚集.渤建公司曾在2019年3月宣布该药的Ⅲ期临床试验失败并提前终止,但同年10月22日又意外地宣布该药物经过重新分析后,呈现出显著疗效,在多个试验组中,高剂量组(10 mg·kg-1)患者的大脑中Aβ斑块减少最显著,最常见的药物不良反应为淀粉样蛋白相关的影像异常,表现为水肿或含铁血黄素沉积.Aducanumab的突然上市引起了专家学者届的大量争议,主要集中在药物疗效和安全性方面.本文现从aducanumab的药理研究、临床研究、药代动力学、安全性和局限性等方面做一综述,以帮助临床全面了解该药物的研究现状和已有成果.
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目的:观察中华猕猴桃果仁非饱和脂肪酸(果王素)在大鼠放射性肺损伤中的防治作用,并通过检测肺组织超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、髓过氧化物酶(MPO)和转化生长因子-β1(TGF-β1)探讨其机制.方法:将90只Sprague-Dawley大鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、果王素组(60、120、240 mg/kg),每组18只.除空白组外,其余组大鼠予以6MV-X线全胸部放射(3Gy/次,2次/周,总剂量18Gy)构建放射性肺损伤大鼠模型,各果王素组在放射前一周分别按60
目的:调研国内儿科人群吸入制剂药物临床试验的开展现状,为我国儿科人群吸入制剂药物临床试验的发展提供参考.方法:在中国药物临床试验登记与信息公示平台和Clinical Trials平台检索截至2021年11月20日的中国儿科人群吸入制剂药物临床试验项目,从临床试验的分期、适应证、药物类型等方面分析其特点.结果:截至2021年11月20日,在中国药物临床试验登记与信息公示平台检索到儿科人群吸入制剂药物临床试验项目21项,占所有人群吸入制剂药物临床试验项目8.9％(21/235),试验药物主要为仿制药(47.6
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目的:探讨有机阳离子转运体1的编码基因SLC22A1的SNP位点rs628031、rs650284、rs683369基因多态性与奥沙利铂毒性及临床疗效之间的相关性.方法:选取2018年1月至6月在北京大学深圳医院肿瘤科住院的72例结直肠癌患者,收集患者外周静脉血并提取DNA样本,利用SNaPshot SNP分型技术确定研究位点的基因型并分析.根据常见不良事件评价标准(CTCAE 5.0版)评估奥沙利铂的胃肠道毒性、血液毒性以及神经毒性;根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者的化疗疗效,结
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