【摘 要】
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目的:分析疫情期间停药的临床试验受试者信息,为后续特殊事件下临床试验受试者的随访提供借鉴和指导.方法:收集2020年2月3日至2020年5月29日疫情期间停药的黑色素瘤临床试验受试者信息,使用SPSS 24.0统计分析软件比较疾病进展患者与疾病未进展患者之间的一般资料及临床试验信息差异.结果:共纳入32例受试者,对于15例进展受试者与17例未进展受试者,性别、原发部位、入组试验、既往治疗、复发转移部位、入组期间最佳评效、给药方案是影响受试者无疾病进展的独立危险因素(P<0.05),其用药周期数存在显著差异
【机 构】
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北京大学肿瘤医院1 北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构;北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京100142
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目的:分析疫情期间停药的临床试验受试者信息,为后续特殊事件下临床试验受试者的随访提供借鉴和指导.方法:收集2020年2月3日至2020年5月29日疫情期间停药的黑色素瘤临床试验受试者信息,使用SPSS 24.0统计分析软件比较疾病进展患者与疾病未进展患者之间的一般资料及临床试验信息差异.结果:共纳入32例受试者,对于15例进展受试者与17例未进展受试者,性别、原发部位、入组试验、既往治疗、复发转移部位、入组期间最佳评效、给药方案是影响受试者无疾病进展的独立危险因素(P<0.05),其用药周期数存在显著差异,停药天数无显著差异.结论:公共卫生特殊事件下肿瘤临床试验受试者的既往最佳疗效、用药方案及用药周期数对于结局有显著影响.
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固体分散体(solid dispersion,SD)是提高难溶性药物溶解度、溶出速率及改善其口服生物利用度最具有应用价值的方法之一.SD将难溶性药物分散到载体材料中,通过改变药物分散状态、增加比表面积、增加润湿性等来改善药物的溶解度和溶出行为,进而提高药物的生物利用度.溶出是SD最重要的药剂学性质之一,是决定SD能否成功改善难溶性药物生物利用度的基础.在SD中,载体材料是配方中最大的组成部分,载体材料的性质是影响溶解过程和溶出行为的重要因素之一.基于此,本文综述了载体材料对SD溶出行为、饱和溶解度等方面的
目的:建立人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells,hMSCs)调控调节性T细胞(regu-latory T cells,Treg)功能的标准评价方法和相关质量属性标准.方法:利用hMSCs与同种异体人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)共培养技术、流式细胞技术,和hMSCs生物学有效性质量属性研究用标准细胞株CCRC-hMSC-S1(CCRC1),建立hMSCs调控Treg功能的标准评价技术,并对不同来源hM
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