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目的:制备康脑舒口服液,建立该制剂的质控方法并观察临床疗效。方法:用薄层色谱法对何首乌进行鉴别,以高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:pH值4.0~6.0,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为95.85%,RSD为0.47%。临床60例总有效率达91%。结论:该制剂的制备工艺简单,质量控制方法可靠,疗效确切。