直方图在灭菌温度参数分析中的应用

来源 :中国质量 | 被引量 : 0次 | 上传用户：liguiming321

【摘要】

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随着药品逐步走向世界，药品企业不但需要用GMP（Good Manufacturing Practice）标准管理，而且也需要引入ISO、IEC标准，来管理自己的企业，从而为全世界人民的健康作出贡献。药品生产中

【作者】

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张清升

【机构】

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上海华中药业有限公司

【出处】

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中国质量

【发表日期】

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2008年3期

【关键词】

：

灭菌温度直方图产品生产过程应用药品企业标准管理 IEC标准

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随着药品逐步走向世界，药品企业不但需要用GMP（Good Manufacturing Practice）标准管理，而且也需要引入ISO、IEC标准，来管理自己的企业，从而为全世界人民的健康作出贡献。药品生产中的大容量注射剂产品其灭菌温度和时间等参数作为产品生产过程中的关键参数之一，需要进行控制。500ml规格葡萄糖注射液灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟，在保持灭菌时间的前提下，

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