建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间。
方法横断面多中心研究。由全国15个省、市（北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林）20家医学中心合作完成，自2013年6月至2014年12月招募6月龄~17岁的表观正常儿童作为研究对象，通过问卷调查、体格检查和腹部超声等筛选、建立"参考人群"；留取研究对象空腹血液标本，送中心实验室进行检测，检测指标包括性激素（雌二醇、睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素，化学发光微粒子免疫检测法）、肝功能（丙氨酸转氨酶，加磷酸吡哆醛、不加磷酸吡哆醛试剂速率法两种方法同时检测）、肾功能（肌酐，碱性苦味酸法、酶法两种方法检测；胱抑素C，免疫透射比浊法）、免疫功能（免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4，免疫透射比浊法）、碱性磷酸酶（磷酸对硝基苯法）、尿酸（尿酸酶法）和肌酸激酶（酶法）。将"参考人群"上述15项指标的检测数据按照性别、年龄进行分层统计分析，建立中国儿童参考区间。
结果共招募2 259名儿童完成现场调查，筛选"表观正常儿童"1 648名作为"参考人群"；其中男830名、女818名，年龄（7.4±4.9）岁。建立了15项检验指标的生物参考区间，各指标参考区间随性别、年龄变化的趋势如下：（1）性激素：随年龄增长逐渐上升，卵泡刺激素在各年龄组均存在性别差异；（2）肝功能：2岁以下儿童的血丙氨酸转氨酶相对较高，5~9岁相对稳定，之后随年龄增长缓慢上升；（3）肾功能：儿童血肌酐随年龄增长持续上升，血胱抑素C在2岁以下相对高；（4）免疫功能：儿童血免疫球蛋白水平随年龄增长逐渐上升，而补体的参考范围相对恒定（年龄、性别差异不明显）；（5）其他：碱性磷酸酶和肌酸激酶在生后早期（2岁以下）处于较高水平，肌酸激酶和尿酸的检测值在5~9岁儿童相对稳定。上述指标中，性激素、肌酐、免疫球蛋白、肌酸激酶、碱性磷酸酶和尿酸的参考区间在进入青春期后迅速升高、伴有性别差异。检测丙氨酸转氨酶时，加磷酸吡哆醛试剂速率法的参考区间高于不加磷酸吡哆醛法；苦味酸法检测出的肌酐参考区间高于酶法（特别是9岁及以下儿童）。
结论建立了中国儿童基于年龄、性别分层的生物参考区间，涵盖肝肾功能、免疫功能和性激素等15项临床常用检验指标。