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作者单位：430012 解放军第457医院
通讯作者：刘湘
【摘要】 目的 观察心可舒片剂合用单硝酸异山梨酯注射液治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法 97例稳定型心绞痛患者随机分为对照组（48例）和治疗组（49例），对照组给予单硝酸异山梨酯注射液20 mg微泵注射（6～8 mg/h），1次/日；治疗组在对照组基础上加服心可舒4片，3次/日，疗程均为2周。观察治疗前后临床症状、24小时动态心电图和血脂水平变化。结果 两组患者临床症状显著改善；24小时内心肌缺血发作次数及缺血时间明显减少（P<0.01），且治疗组疗效更为明显（P<0.05），其血脂水平也有降低趋势。结论 心可舒片剂合用单硝酸异山梨酯注射液治疗稳定型心绞痛，在减少心肌缺血发作次数及缺血时间方面，较单用单硝酸异山梨酯有更好的疗效。
【关键词】 心可舒片剂； 单硝酸异山梨酯； 稳定型心绞痛
Clinical study on stable angina pectoris by Xinkeshu tables and isosorbide mononitrate LIU Xiang,LIAO Yi-hua, TIAN Ming. No.457 Hospital of PLA in Hubei Province,Wuhan 430012, China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Xinkeshu tables （XKST） and isosorbide mononitrate on treating stable angina pectoris.Methods 97 patients of stable angina pectoris were divided randomly into control group （48 cases） and treatment group （49 cases）. Isosorbide mononitrate injection 20 mg was given to both group by intravenous dripping （6～8 mg/h） once a day, and in treatment group was additionally given XKST （4 capsules, 3 times daily）. Period of treatment is two weeks. Clinical symptom, ambulatory electrocardiogram and blood-lipids were observed before and after treatment.Results After treatment, the effective rate of the control group and treatment group was 83.33% and 91.84%. The number and duration of myocardial ischemia in 24 hours of treatment group was decreased significantly than that of control group （P<0.05）.Conclusion On basis of Isosorbide mononitrate, compound XKST is effect to stable angina pectoris effectively.
【Key words】 Xinkeshu tables; Isosorbibe mononitrate; Stable angina pectoris
2005年2月～2009年7月，笔者所在科应用心可舒片剂（山东沃华医药科技股份有限公司）合用单硝酸异山梨酯注射液（鲁南贝特制药有限公司）治疗稳定型心绞痛9例，比单用单硝酸异山梨酯取得更好的临床疗效，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择符合稳定型心绞痛诊断标准［1］的患者97例，均为本院住院患者，随机分为对照组（48例）和治疗组（49例）。对照组中男30例，女18例，年龄（58.3±10.1）岁，心绞痛病程（5.6±2.3）月，合并高血压病13例、糖尿病10例；治疗组男34例，女15例，年龄（59.5±12.2）岁，心绞痛病程（6.6±2.8）月，合并高血压病15例、糖尿病11例。
1.2 方法 入选患者停用所有活血化瘀中药及长效硝酸酯类药物1周后（期间有心绞痛发作时含服硝酸甘油），对照组给单硝酸异山梨酯注射液20 mg，微泵注射（6～8 mg/h），1次/日；治疗组在对照组基础上加服心可舒片4粒，3次/日，疗程均为2周。记录疗程前后患者临床症状；查24小时动态心电图，观察24小时心肌缺血发作次数、缺血总时间；并于治疗前后清晨空腹抽静脉血5 ml，送检血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）的变化。
1.3 临床疗效评定标准 参照1997年全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛疗效评定标准》［1］。
1.4 统计学处理 临床疗效采用Ritid分析，计量资料采用t检验，数据以x±s表示，P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的临床疗效 见表1。
表1 两组患者临床疗效比较（n，%）
注：两组比较，P<0.05
2.2 两组24小时动态心电图变化 见表2。
2.3 两组血脂水平变化 见表3。
表2 两组患者24小时心肌缺血情况比较（x±s）
注：治疗前后比较，*P<0.01；两组比较，△P<0.05，#P<0.01
表3 两组患者血脂水平比较（x±s，mmol/L）
注：治疗前后及两组比较，P>0.05
2.4 不良反应及毒副作用 个别病例由于单硝酸异山梨酯注射过快出现低血压头晕症状，但经减慢注射速度症状缓解，坚持治疗。
3 讨论
本研究应用中成药-心可舒片与单硝酸异山梨酯注射液合并治疗稳定心绞痛进行了探讨。在冠心病治疗的众多药物中，硝酸酯类药物是目前公认最基本的抗心绞痛药物。单硝酸异山梨酯为硝酸异三梨酯的主要活性产物，释放NO，刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而对血管平滑肌的直接松弛作用，引起血管扩张，增加冠脉血流，改善心肌缺血，缓解心绞痛症状。心可舒片由多种天然中药经精工制作而成的中医复方制剂，主要由丹参、葛根、三七、木香、山楂等组成，具有活血化瘀、行气止痛之功效。实验研究显示，心可舒片其具有改善微循环，增加冠脉血流量，增强心肌细胞线粒体及ATP酶活性作用，从而改善心肌缺血，缓解心绞痛；降低全血粘度、抑制血小板聚集、增强纤溶酶活性，改善血液流变学；可有效降低胆固醇及低密度脂旦白胆固醇，防止脂质在动脉管壁沉积，阻断冠脉硬化及血栓形成环节，防止冠心病心绞痛的发生和发展；另外心可舒片剂不含冰片含有山楂，克服了其它中成药对胃肠道的不良反应，对肝肾造血系统无不良影响［2～4］。心可舒片与单硝酸异山梨酯注射液合用，可进一步改善心肌缺血状况，减少心肌缺血发作次数，缩短心肌缺血时间。较单用单硝酸异山梨酯有更好的疗效。
参 考 文 献
［1］ 中华人民共和国卫生部.药物临床研究指导原则，1993：46.
［2］ 吴木富,陈林祥.心可舒对冠心病血液粘度于内皮功能影响的初步研究.岭南心血管病杂志，2002，4（8）：274-275.
［3］ 张前,于晓红,孙宁玲.心可舒于倍他乐克对冠心病患者动脉弹性血管的对照研究.中国实用内科杂志，2007,27（16）：1301-1303.
［4］ 张云.心可舒治疗老年稳定型心绞痛病患者临床观察.中西医结合心脑血管杂志，2008.6（9）：1092-1093.
（收稿日期：2011-02-15：）
（本文编辑：郎威）
通讯作者：刘湘
【摘要】 目的 观察心可舒片剂合用单硝酸异山梨酯注射液治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法 97例稳定型心绞痛患者随机分为对照组（48例）和治疗组（49例），对照组给予单硝酸异山梨酯注射液20 mg微泵注射（6～8 mg/h），1次/日；治疗组在对照组基础上加服心可舒4片，3次/日，疗程均为2周。观察治疗前后临床症状、24小时动态心电图和血脂水平变化。结果 两组患者临床症状显著改善；24小时内心肌缺血发作次数及缺血时间明显减少（P<0.01），且治疗组疗效更为明显（P<0.05），其血脂水平也有降低趋势。结论 心可舒片剂合用单硝酸异山梨酯注射液治疗稳定型心绞痛，在减少心肌缺血发作次数及缺血时间方面，较单用单硝酸异山梨酯有更好的疗效。
【关键词】 心可舒片剂； 单硝酸异山梨酯； 稳定型心绞痛
Clinical study on stable angina pectoris by Xinkeshu tables and isosorbide mononitrate LIU Xiang,LIAO Yi-hua, TIAN Ming. No.457 Hospital of PLA in Hubei Province,Wuhan 430012, China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Xinkeshu tables （XKST） and isosorbide mononitrate on treating stable angina pectoris.Methods 97 patients of stable angina pectoris were divided randomly into control group （48 cases） and treatment group （49 cases）. Isosorbide mononitrate injection 20 mg was given to both group by intravenous dripping （6～8 mg/h） once a day, and in treatment group was additionally given XKST （4 capsules, 3 times daily）. Period of treatment is two weeks. Clinical symptom, ambulatory electrocardiogram and blood-lipids were observed before and after treatment.Results After treatment, the effective rate of the control group and treatment group was 83.33% and 91.84%. The number and duration of myocardial ischemia in 24 hours of treatment group was decreased significantly than that of control group （P<0.05）.Conclusion On basis of Isosorbide mononitrate, compound XKST is effect to stable angina pectoris effectively.
【Key words】 Xinkeshu tables; Isosorbibe mononitrate; Stable angina pectoris
2005年2月～2009年7月，笔者所在科应用心可舒片剂（山东沃华医药科技股份有限公司）合用单硝酸异山梨酯注射液（鲁南贝特制药有限公司）治疗稳定型心绞痛9例，比单用单硝酸异山梨酯取得更好的临床疗效，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择符合稳定型心绞痛诊断标准［1］的患者97例，均为本院住院患者，随机分为对照组（48例）和治疗组（49例）。对照组中男30例，女18例，年龄（58.3±10.1）岁，心绞痛病程（5.6±2.3）月，合并高血压病13例、糖尿病10例；治疗组男34例，女15例，年龄（59.5±12.2）岁，心绞痛病程（6.6±2.8）月，合并高血压病15例、糖尿病11例。
1.2 方法 入选患者停用所有活血化瘀中药及长效硝酸酯类药物1周后（期间有心绞痛发作时含服硝酸甘油），对照组给单硝酸异山梨酯注射液20 mg，微泵注射（6～8 mg/h），1次/日；治疗组在对照组基础上加服心可舒片4粒，3次/日，疗程均为2周。记录疗程前后患者临床症状；查24小时动态心电图，观察24小时心肌缺血发作次数、缺血总时间；并于治疗前后清晨空腹抽静脉血5 ml，送检血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）的变化。
1.3 临床疗效评定标准 参照1997年全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛疗效评定标准》［1］。
1.4 统计学处理 临床疗效采用Ritid分析，计量资料采用t检验，数据以x±s表示，P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的临床疗效 见表1。
表1 两组患者临床疗效比较（n，%）
注：两组比较，P<0.05
2.2 两组24小时动态心电图变化 见表2。
2.3 两组血脂水平变化 见表3。
表2 两组患者24小时心肌缺血情况比较（x±s）
注：治疗前后比较，*P<0.01；两组比较，△P<0.05，#P<0.01
表3 两组患者血脂水平比较（x±s，mmol/L）
注：治疗前后及两组比较，P>0.05
2.4 不良反应及毒副作用 个别病例由于单硝酸异山梨酯注射过快出现低血压头晕症状，但经减慢注射速度症状缓解，坚持治疗。
3 讨论
本研究应用中成药-心可舒片与单硝酸异山梨酯注射液合并治疗稳定心绞痛进行了探讨。在冠心病治疗的众多药物中，硝酸酯类药物是目前公认最基本的抗心绞痛药物。单硝酸异山梨酯为硝酸异三梨酯的主要活性产物，释放NO，刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而对血管平滑肌的直接松弛作用，引起血管扩张，增加冠脉血流，改善心肌缺血，缓解心绞痛症状。心可舒片由多种天然中药经精工制作而成的中医复方制剂，主要由丹参、葛根、三七、木香、山楂等组成，具有活血化瘀、行气止痛之功效。实验研究显示，心可舒片其具有改善微循环，增加冠脉血流量，增强心肌细胞线粒体及ATP酶活性作用，从而改善心肌缺血，缓解心绞痛；降低全血粘度、抑制血小板聚集、增强纤溶酶活性，改善血液流变学；可有效降低胆固醇及低密度脂旦白胆固醇，防止脂质在动脉管壁沉积，阻断冠脉硬化及血栓形成环节，防止冠心病心绞痛的发生和发展；另外心可舒片剂不含冰片含有山楂，克服了其它中成药对胃肠道的不良反应，对肝肾造血系统无不良影响［2～4］。心可舒片与单硝酸异山梨酯注射液合用，可进一步改善心肌缺血状况，减少心肌缺血发作次数，缩短心肌缺血时间。较单用单硝酸异山梨酯有更好的疗效。
参 考 文 献
［1］ 中华人民共和国卫生部.药物临床研究指导原则，1993：46.
［2］ 吴木富,陈林祥.心可舒对冠心病血液粘度于内皮功能影响的初步研究.岭南心血管病杂志，2002，4（8）：274-275.
［3］ 张前,于晓红,孙宁玲.心可舒于倍他乐克对冠心病患者动脉弹性血管的对照研究.中国实用内科杂志，2007,27（16）：1301-1303.
［4］ 张云.心可舒治疗老年稳定型心绞痛病患者临床观察.中西医结合心脑血管杂志，2008.6（9）：1092-1093.
（收稿日期：2011-02-15：）
（本文编辑：郎威）