【摘 要】
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目的 通过实验分析10%氯化钾注射液中出现烟雾状颗粒的原因.方法 模拟生产过程配制10%氯化钾注射液,使用安瓿、输液瓶、烧杯和不锈钢容器分别盛装药液,进行灭菌或者煮沸实验
【机 构】
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哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江省疾病控制中心,哈尔滨市第一专科医院
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目的 通过实验分析10%氯化钾注射液中出现烟雾状颗粒的原因.方法 模拟生产过程配制10%氯化钾注射液,使用安瓿、输液瓶、烧杯和不锈钢容器分别盛装药液,进行灭菌或者煮沸实验后,用0.45μm 聚纤维素酯膜过滤,对比过滤后滤膜上有无颜色变化.结果 10%氯化钾注射液在灭菌前过滤后滤膜上为淡黄色,在灭菌后过滤后滤膜上为深黄色,而且使用不锈钢容器更容易出现上述现象且颜色变深.结论 10%氯化钾原料中的高锰酸钾和溴化物的残留量导致氯化钾注射液中烟雾状颗粒的产生.
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