【摘 要】
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目的 制备安立生坦β-环糊精包合物并考察其理化性质.方法 使用高速均质机通过饱和水溶液法制备安立生坦β-环糊精包合物,采用高效液相色谱法测定包合物中药物含量,通过扫描电镜、差示扫描量热分析、X-射线衍射、包合率、溶解度和体外溶出对包合物进行表征.结果 安立生坦浓度在2.04～163.20 μg/ml范围内线性关系良好,精密度和回收率等均良好.包合物中药物平均包合率为68.0％.原料药和包合物在水中溶解度分别为46.35μg/mL和592.17μg/mL,包合物胶囊60 min累积溶出度为83.17％.差示
【机 构】
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台州职业技术学院化学制药研究所,浙江台州318000;浙江海正药业股份有限公司质检部,浙江台州318000
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目的 制备安立生坦β-环糊精包合物并考察其理化性质.方法 使用高速均质机通过饱和水溶液法制备安立生坦β-环糊精包合物,采用高效液相色谱法测定包合物中药物含量,通过扫描电镜、差示扫描量热分析、X-射线衍射、包合率、溶解度和体外溶出对包合物进行表征.结果 安立生坦浓度在2.04～163.20 μg/ml范围内线性关系良好,精密度和回收率等均良好.包合物中药物平均包合率为68.0％.原料药和包合物在水中溶解度分别为46.35μg/mL和592.17μg/mL,包合物胶囊60 min累积溶出度为83.17％.差示扫描量热分析和粉末X-射线衍射显示生成了新的物相.结论 本制备方法简单可靠,包合物中药物包合率高、药物溶解度和体外溶出明显改善,为安立生坦新剂型研究提供了实验依据.
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