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制药企业的主要生产目的就是为了获取更多的利益,然而,若药品的质量安全出现问题,则会直接影响到人们的身体健康状况。在药品的生产过程中应用质量风险的理念,能够使企业更多地关注产品的质量问题,进而提升生产产品的质量安全。本文对质量风险管理的概念既背景进行了介绍,并阐述其在药品生产中的应用及主要的管理方向。