【摘 要】
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建立明胶空心胶囊中对羟基苯甲酸酯类含量测定方法.方法:用反相HPLC法测定对羟基苯甲酸酯类的含量,色谱柱:迪马公司钻石二代150*4.6mm 5μm,流动相:甲醇-0.02mol/L醋酸铵(58:
【机 构】
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哈药集团制药总厂,黑龙江,哈尔滨,150086
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建立明胶空心胶囊中对羟基苯甲酸酯类含量测定方法.方法:用反相HPLC法测定对羟基苯甲酸酯类的含量,色谱柱:迪马公司钻石二代150*4.6mm 5μm,流动相:甲醇-0.02mol/L醋酸铵(58:42),检测波长254nm,流速:1.0ml/min,进样量:10μl,柱温35℃.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的在μg/ml～36μg/ml线性范围内,均有良好的线形关系,相关系数均大于0.999平均回收率分别为100.1%、99.8%、99.6%、100.3%.RSD分别为0.29%、0.37%、0.21%、0.43%.结论:本法测定明胶空心胶囊中对羟基苯甲酸酯类的含量快速、灵敏、准确、可作为明胶空心胶囊的质量控制标准之一.
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