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目的 制订三黄消肿软膏的质量标准并观察其临床疗效.方法 从性状、鉴别、检查等方面控制药品质量,观察符合适应症的病例1998例,每日用药1次,1周后观察疗效.结果 所用检查方法能够控制药品质量,观察三黄消肿软膏总有效率达96.5%.结论 制订的三黄消肿软膏的质量标准能较好的控制药品质量且有较好的临床疗效.