【摘 要】
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目的研究阿德福韦酯片的稳定性并测算其有效期。方法根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过室温贮存12个月,对阿德福韦酯片的性状、含量测定等项指
【机 构】
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解放军第三○二医院药学部,解放军第三○二医院医务部,山东世博金都医药科技发展有限公司,
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目的研究阿德福韦酯片的稳定性并测算其有效期。方法根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过室温贮存12个月,对阿德福韦酯片的性状、含量测定等项指标进行定期考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品常温放置12个月,其质量稳定,故有效期定为12个月。
Objective To study the stability of adefovir dipivoxil tablets and evaluate its expiration date. Methods According to the compilation of Guiding Principles of Preclinical Study of New Drugs, the indicators of adefovir dipivoxil tablets were regularly inspected under the conditions of commercial packing for 12 months at room temperature. Results During the inspection period, all the indicators met the requirements. Conclusion This product is placed at room temperature for 12 months, its quality is stable, it is valid for 12 months.
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