HPLC测定复方硫酸沙丁胺醇双层片含量的研究

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目的建立复方硫酸沙丁胺醇双层片中硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的HPLC测定方法。方法采用高效液相色谱法,外标法。色谱条件:采用Luna 5u C18(250×4.6 mm)色谱柱。检测波长为276 nm,考察了方法的线性范围、回收率、精密度、重复性等指标。结果所考察的浓度范围内具有良好线性,硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬及甘草酸单铵盐的线性范围分别是30~150μg/m l(r=0.9998)、9.15~45.76μg/m l(r=0.9990)、及0.66~3.3 mg/m l(r=0.9999),平均回收率分别为100.1%(RSD为0.12%)、99.98%(RSD为0.46%)、99.59%(RSD为1.01%)(n=9)。结论方法准确简便,重复性好,适用于该制剂的含量测定。
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