【摘 要】
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目的建立反相高效液相色谱法,测定氨甲环酸注射液的含量,并考察其有关物质。方法以C18柱为固定相;以0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠18.3 g,加水800 mL溶解,加三乙胺8.
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,江苏省食品药品检验所,
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目的建立反相高效液相色谱法,测定氨甲环酸注射液的含量,并考察其有关物质。方法以C18柱为固定相;以0.23%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠18.3 g,加水800 mL溶解,加三乙胺8.3 mL混匀后,再加入2.3 g十二烷基硫酸钠,溶解混匀,用磷酸调节pH至2.5,加水至1 000 mL)-甲醇(60∶40)为流动相;检测波长为220 nm。结果氨甲环酸在0.54~5.38 g.L-1内线性关系良好,相关系数0.999 9,最低检测限75 ng,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.8%,100.4%,100.1%。结论本方法准确、简便,专属性强,可用于氨甲环酸注射液的含量测定和有关物质的考察。
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