【摘 要】
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摘要目的：研究两种释药机理的克拉霉素缓释胶囊试验制剂体内一体外相关性，建立与体内吸收相关的释放度测定法。方法：在不同pH介质中测定克拉霉素缓释胶囊的体外释放度。采用LC-M
【机 构】
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沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳药科大学药剂教研室
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摘要目的：研究两种释药机理的克拉霉素缓释胶囊试验制剂体内一体外相关性，建立与体内吸收相关的释放度测定法。方法：在不同pH介质中测定克拉霉素缓释胶囊的体外释放度。采用LC-MS-MS测定健康志愿者单剂量交叉口服250mg克拉霉素胶囊(F-1和F-2)后血药浓度，以Wagner—Nelson法计算药物的体内吸收百分数。以体外释放百分率对体内吸收百分数在相应的时间点进行相关性分析。结果：表明缓释胶囊F-1在pH5．0介质中释放百分率与体内吸收百分数相关，相关系数为0．9984，缓释胶囊F-2在pH6．0介质中释
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