目的观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法将106例确诊子宫肌瘤的患者分为两组,A组单独应用米非司酮25mg/d,B组应用桂枝茯苓胶囊4粒,口服3次/d,同时加用米非司酮25mg/d,月经第1天始服用,连服3个月为1疗程。用药前、用药后B超测量子宫及子宫肌瘤的三维径线;用药前和用药3个月后测定促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH),检测、血常规、肝肾功能观察服药的不良反应。结果两组患者治疗期间均闭经,两组子宫及肌瘤体积均明显减小,A组子宫缩小27.7%(P<0.01),B组子宫缩小33.9%(P<0.01),A组最大肌瘤体积比用药前缩小29.8%(P<0.01)。B组最大肌瘤体积平均比用药前缩小34.5%(P<0.01),各组治疗前后对比,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后B组子宫及子宫肌瘤缩小幅度与A组相比差异有统计学意义(P<0.05);促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)用药前后对比,平均水平均下降,差异有统计学意义(P<0.01),B组促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和孕酮(P)用药后与A组对比,激素平均水平均下降差异有统计学意义(P<0.05)。结论桂枝茯苓胶囊联合米非司酮较单独应用米非司酮治疗子宫肌瘤疗效更好。