国产盐酸左氧氟沙星胶囊生物等效性研究

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目的:评价国产盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机分成两组,双周期随机交叉、自身对照,单剂量口服试验制剂或参比制剂各200 mg进行人体生物等效性研究.两次服药间隔为1周.血药浓度采用HPLC-荧光检测法测定.结果和结论:左氧氟沙星血药浓度在0.1~4.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 2),最低检测浓度为0.1μg/mL,低、中、高3种浓度的回收率分别为(100.4±6.46)%、(101.1±4.79)%、(101.3±2.98
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