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目的观察疏血通注射液联合凯时治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性。方法将同期收治的66例2型糖尿病合并DN患者随机分为观察组36例和对照组30例,两组均予常规糖尿病治疗及凯时20μg(生理盐水100ml静滴,观察组在此基础上予疏血通注射液6ml(生理盐水100ml静滴,疗程15～20d。观察两组治疗前后尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、肌酐清除率(CCR)变化及有无明显不良反应、出血倾向。结果两组治疗后UAER均显著下降(P<0.05),观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论疏血通注射液联合凯时治疗早期DN安全、有效。