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FDA批准治疗耳鸣药物OTO-311的研究性新药申请
FDA批准治疗耳鸣药物OTO-311的研究性新药申请
来源 :国际药学研究杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zjk8818
【摘 要】
:
Otonomy公司收到FDA关于治疗耳鸣候选药OTO-311的研究性新药申请的批准函,可开始在正常健康志愿者进行I期临床试验。一次单侧鼓室内注射,观察4周的药物安全性。美国耳鸣患者接
【出 处】
:
国际药学研究杂志
【发表日期】
:
2015年6期
【关键词】
:
FDA批准
药物安全性
新药申请
治疗
耳鸣
健康志愿者
鼓室内注射
临床试验
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Otonomy公司收到FDA关于治疗耳鸣候选药OTO-311的研究性新药申请的批准函,可开始在正常健康志愿者进行I期临床试验。一次单侧鼓室内注射,观察4周的药物安全性。美国耳鸣患者接近1600万人,
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