江西省药品生产企业人员药品安全性监测技术管理及风险干预的长效机制研究

来源 :中国药物依赖性杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:juejue_wang1111
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药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测,是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。药品生产企业最了解药品的质量研究、生产工艺、质量标准、稳定性、储运条件及包装等信息,在ADR监测上具有至关重要的作用,可直接从源头上判断、分析ADR及发生的原因机理。2001年起国家出台一些关于建立ADR的法律法规,明确了药品生产企业具有开展ADR监测工作的法定职责。
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