如何全面评价静注人免疫球蛋白的安全性、有效性和耐受性

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血液制品主要是以健康人血桨为原料,采用生物工程技术或分离纯化技术制备的有生物活性的制品,属于生物制品范畴而且是一种特殊的药品;在医疗急救、对某些特定的疾病的预防和治疗,特别是对与血液有关的疾病,目前,血液制品仍有着其它药品不可替代的作用。近10年来,国外在治疗和预防用血液制品上已发展到较高水平,这不仅表现在血桨蛋白分离技术的发展,也表现在新的血桨蛋白种类增加以满足各种治疗的需要,而且在血液制品质量上,特别是以能保证安全有效的防止血源性病毒传播。"血液制品"专栏开辟的目的是:了解世界血液制品的发展趋势,特别是血液制品临床使用、市场份额正在发生的变化以及不断提高和改进的制品安全性和生产工艺。编者希望藉此会对我国血液制品的研发和生产以及临床应用起到一定的启示乃至指导作用。
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