迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪临床性能评估

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目的 对迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪进行临床性能评估,确认产品是否满足临床应用的性能要求。 方法 依据中华人民共和国医药行业标准YY/T 0475-2011《干化学尿液分析仪行业标准》和YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条行业标准》的要求。对迈瑞UA-5800干化学分析仪进行批内精密度、日间精密度、准确性、一致性、试纸条精密度、携带污染率、颜色结果准确性进行验证,其中批内精密度、准确性和日间精密度使用干化学分析仪配套质控作为标本进行测试;与对照仪器AX-4280结果一致性使用227
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