人用Vero细胞狂犬病纯化疫苗安全性观察及免疫效果分析

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目的 观察杭州市新引进的常州延申生物技术有限公司生产的人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗与法国安万特巴斯德公司生产的狂犬病纯化疫苗(维尔博)的接种安全性和血清学免疫效果。方法 在杭州市疾病预防控制中心犬伤门诊选择于2 0 0 3年7月7~19日间接受狂犬病暴露后免疫者共176人作为观察对象,按接种疫苗类别分为常州狂苗组与维尔博组。按照《预防接种手册》判定标准,国家药品临床管理规定和中国生物制品规程(2 0 0 0年版)狂犬病疫苗免疫检测标准观察免疫接种后全身、局部反应和抗体水平。结果 两组疫苗接种后均无异常反应,常州狂苗组与维尔博组轻度全身反应分别为3 4 1%和3 5 7% ,IgG抗体阳转率均为10 0 % ,GMT分别为4 8 0 9IU/ml和5 2 2 2IU/ml。两组间安全性及免疫学效果差异无显著性。结论 两类人用Vero细胞狂犬疫苗使用安全、无异常反应,副反应率低,免疫保护效果好
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