【摘 要】
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<正>罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta)加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。该项批准主要基于一项II期研究的
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<正>罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta)加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。该项批准主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿瘤组织(即病理学完全反应,pCR)。该项批准使得Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案,同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助疗法。在一些乳腺癌病例中,这一新辅助治疗方案,有望帮助女性患者保留其乳房,而不是手术切除。肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主,除外科
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