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目的:探讨大容量注射液含量、pH值及有关质量重点考察项目随时间变化的规律,为其有效期的确定提供科学的依据.方法:测定大容量注射液在6个时间段的重点考察项目,并进行统计学分析.结果:含糖大容量注射液的5-羟甲基糠醛(5-HMF)量在6个时间段的差异有统计学意义(P＜0.01);含0.9%氯化钠的大容量注射液的pH值在6个时间段的差异也具有统计学意义(P＜0.01);其它项目在6个时间段内的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:含糖大容量注射液的5-HMF量和含0.9%氯化钠的大容量注射液的pH值随着贮存