目的 通过研究耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）治疗药物复方磺胺甲噁唑（SMX-TMP）血药峰浓度(Cmax)监测水平，评价SMX-TMP治疗PCP的临床效果及不良反应，以确定治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring,TDM）是否可以预测和改善SMX-TMP治疗PCP的临床有效性和安全性。方法 本研究回顾性分析2016年3月至2022年9月60例重症患者接受SMX-TMP治疗PCP的临床资料，记录患者磺胺甲噁唑（SMX）Cmax水平，评估临床治疗结局，评价药物不良反应等。结果 SMX初始平均Cmax为118.98 mg·L-1，浓度范围分布广泛（IQR,97.84～172.80），初始给药剂量与SMX初始Cmax呈显著正相关（r~2=0.099,P=0.014）；治疗过程中68.33%的患者SMX Cmax可以达到预先设定的目标水平；患者的总体死亡率为51.66%，治疗过程中无法达到目标水平是PCP患者临床治疗失败率和28 d全因死亡的危险因素（P ＜0.05）；与SMX-TMP相关的不良反应发生率为35.00%，患者SMX Cmax高于目标水平时肾功能损害的发生率显著增加（P ＜0.05）。结论 在PCP患者治疗期间监测SMX水平可以改善患者的临床结局和减少不良反应的发生。