新型戊型肝炎诊断试剂盒的研制及其应用

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用HEVORF3合成肽及ORF2重组抗原研制成新型HEVEIA诊断试剂盒。与GenlabsHEVEIA检测比较,灵敏度和特异性均达100%(60/60)。三批试剂精密性测定均<10%。该试剂盒置4℃8个月或37℃4d保持稳定。检测不同肝炎患者HEV抗体,发现急性非甲非乙非丙肝炎中有63.2%,甲肝有13.4%,乙肝有8.3%,丙肝有6.6%,正常人群为2.9%。所研制的戊型肝炎诊断试剂盒,灵敏度高,特异性强,精密性好,稳定性合格。适用于戊型肝炎诊断及戊肝病毒感染的流行病学调查 HEVORF3 synthetic peptides and ORF2 recombinant antigen developed into a new HEVEIA diagnostic kit. Sensitivity and specificity were 100% (60/60) compared to GenlabsHEVEIA assays. Three batches of reagents were determined <10%. The kit set 4 ℃ 8 months or 37 ℃ 4d remained stable. Detection of HEV antibodies in different hepatitis patients found that 63.2% of acute non-A non-B hepatitis, hepatitis A 13.4%, hepatitis B 8.3%, hepatitis C 6.6%, normal population 2.9 %. The developed hepatitis E diagnostic kit, high sensitivity, specificity, precision, stability and pass. Applicable to hepatitis E diagnosis and hepatitis E virus epidemiological investigation
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