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期刊论文
药物上市后监测的必要性和重要意义
药物上市后监测的必要性和重要意义
来源 :药物流行病学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:silvercup
【摘 要】
:
本文综述了药物上市前临床研究的局限性;提出了药物上市后进行安全性监测的重要性及其具体的监测方法,其中包括自报系统(SRS)和正规的监察方案.对判定药物—事件关系标准进行
【作 者】
:
史美甫
熊方武
【机 构】
:
浙江医科大学附属邵逸夫医院,湖北省财贸医院
【出 处】
:
药物流行病学杂志
【发表日期】
:
1994年1期
【关键词】
:
非预期
药物作用
药物
监测
管理
Unintended drug effects
Postmarketing surveillance
Spontaneo
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本文综述了药物上市前临床研究的局限性;提出了药物上市后进行安全性监测的重要性及其具体的监测方法,其中包括自报系统(SRS)和正规的监察方案.对判定药物—事件关系标准进行了讨论,以供管理部门权衡事件的性质,改进产品的质量,保证用药的有效性和安全性.
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