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【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）01
【摘要】目的：观察马来酸氨氯地平的降压疗效和不良反应。 方法：130例原发性高血压患者采用随机、单盲和组间平行对照法分为治疗组、对照组各65例，分别口服马来酸氨氯地平和苯磺酸氨氯地平6周。 结果：6周末，两组患者坐位平均收缩压和舒张压均较治疗前有显著下降，治疗组收缩压/舒张压下降幅度为23.02/14.82 mmHg，对照组为23.89/16.79 mmHg（P>0.05）。治疗组与对照组显效率、总有效率、达标率分别为70.77%vs78.69%、81.
54%vs86.89%、63.08%vs78.69%（P>0.05）。不良反应发生率分别为12.31%和13.11%（P>0.05），主要表现为程度较轻的头痛、头晕、面部潮红等。对20例马来酸氨氯地平组患者做动态血压资料分析发现，白天和夜间平均收缩压/舒张压均比治疗前显著下降，收缩压和舒张压的谷峰比值为73%和68%。 结论：马来酸氨氯地平片与苯磺酸氨氯地平比较，价格便宜，也是一种有效、安全的降压药，能平稳控制24 h血压。
【关键词】马来酸氨氯地平；原发性高血压；随机对照试验
高血压病是一种临床常见病，有着许多严重的并发症，对人们的身体健康和生活产生严重的影响。人们对于高血压的治疗认识正在一步步加强，逐渐认识到血压控制平稳的重要性，这样能够大大降低血压的波动，从而对组织器官产生最为有效的保护作用。
1. 资料和方法
1.1 临床资料选取符合WHO高血压诊断标准的轻、中度原发性高血压患者130例[舒张期血压（DBP）在95～109 mmHg之间]，年龄为18～65岁，采用随机、单盲、组间平行对照方法分为马来酸氨氯地平治疗组和苯磺酸氨氯地平对照组各65例。剔除有严重内科疾病、吸烟成瘾和酗酒者及妊娠、哺乳期妇女。
1.2 方法两组患者先进入2周导入期，停用所有影响血压的药物，并服用安慰剂。导入期末患者的血压仍维持在入选标准即转入治疗期。治疗组口服马来酸氨氯地平片5 mg，1次/d；对照组口服苯磺酸氨氯地平片5 mg，1次/d，疗程为6周，每周随访1次，每次随访测血压3次，取其平均值作为该次随防的血压值，并记录心率和不良反应。治疗前、后分别行体格检查、查血常规、尿常规、血生化和心电图。治疗组前20例做动态血压测定。
1.3 疗效评定根据卫生部颁发的5药物临床研究指导原则6中有关规定，将疗效分为显效：DBP下降10 mmHg以上，并降至正常，或DBP未降至正常，但下降＼20 mmHg；有效：DBP下降<10 mmHg，但已达到正常范围，或DBP较治疗前下降10～20 mmHg，但未达到正常范围，或收缩期血压（SBP）较治疗前下降30 mmHg以上；无效：未达到以上标准。分别计算两组患者的显效率、有效率、总有效率和达标率，即治疗后血压达到正常人数的百分比（<140/90
mmHg）。
1.4 统计学方法 计量资料以x±s表示，组间比较用配对t检验，计数资料用百分率表示，组间比较用卡方检验和秩和分析，统计分析用SPSS软件完成，以P<0.05为有显著性统计学意义。
2.结果
2.1 一般结果对照组有2例患者因不符合入选标准被剔除，随访过程中有2例因故提前终止，实际126例患者完成6周治疗（马来酸氨氯地平组65例，苯磺酸氨氯地平组61例），两组患者的基本情况（性别、年龄、血压和心率等）具有均衡可比性。
2.2 血壓、心率变化和药物起效时间的比较治疗前、后两组心率无明显变化；血压均明显下降，组间差异无显著性意义（P>0.05），详见表1。治疗组有效起效时间： 1周内者占50. 77%；2周内者72.31%。显效起效时间：1周内者32.2%；2周内者46.5%。对照组有效起效时间：1周内者52.46%；2周内者73.77%。显效起效时间：1周内者39.34%；2周内者54.10%。
2.3 疗效分析治疗组显效率为70.77%，总有效率为81.54%，无效率为18.46%，达标率为63.08%。对照组显效率为78.69%，总有效率为86.89%，无效率为13.11%，达标率为78.69%，两组差异均无显著性统计学意义（P>0.05）。
2.4 不良反应分析治疗组有不良反应者8例（12.31%），9例次，其中下肢水肿2例、心悸2例、头痛头晕1例、腰痛1例、面部潮红1例、失眠2例。对照组有不良反应者8例（13.11%）8例次，其中下肢水肿1例、头痛头晕1例、腰痛1例、面部潮红3例，心悸2例。两组参数比较的差异均无显著性统计学意义（P>0.05）。
2.5 治疗组24h的动态血压变化治疗组20例患者24 h平均SBP/DBP以及6：00～22：00及22：01～5：59的SBP/DBP均较治疗前明显下降，SBP和DBP的降压谷峰比分别为73%和68%。
3.讨论
人群血压水平从110/75mmHg开始，随着血压水平升高而心血管病发病危险持续增加，当血压>180/110mmHg 时，心血管病发病率危险可增加 10 倍。另外，研究资料还显示，心血管病的其他危险因素，如血脂异常、肥胖、糖尿病、吸烟等，也呈明显上升趋势，加快了高血压的致病过程。高血压患者细胞膜对钙离子通透性增高，膜电位敏感性钙通道和受体敏感性钙通道大量开放，细胞内钙离子浓度升高，最终导致血管平滑肌功能异常是血压升高的主要原因。钙离子拮抗剂的降压作用就是通过阻滞钙通道影响钙离子内流和细胞内钙离子移动从而影响心肌和平滑肌细胞兴奋-收缩耦联，使心肌收缩性降低，外周血管扩张，阻力降低来实现的。钙离子拮抗剂虽然结构上有显著差异，但都是在血管平滑肌及心肌组织中细胞膜上特异Ⅰ型钙通道水平选择性阻滞钙离子内流和阻滞细胞内钙离子移动而产生其药理作用及治疗效应。现已发现，心肌和平滑肌的收缩活动和钙离子有着密切的关系，当细胞外的钙离子通过特异性的离子通道进入细胞内时，可启动一系列的程序，使得心肌和平滑肌发生收缩和舒张活动。而钙离子拮抗剂能够阻断这种钙离子的跨膜运动，从而对心肌和平滑肌的收缩产生影响，并且它对平滑肌的作用要强于心肌。这种药物的作用机制和它与受体位点的结合和解离特性有关。WHO/ISH推荐钙离子拮抗剂（CCB）作为一线降压药物之一，可用于各种程度高血压的治疗。苯磺酸氨氯地平是长效二氢吡啶类钙离子拮抗药，其特点是作用时间长，每天用药1次即可，不良反应轻，生物利用度高，剂量间血药浓度的峰谷波动小，既能在24 h内较好地控制血压，又可减少在此期间因血压波动所致的器官损伤，在高血压治疗中的作用已被国内外许多研究所证实。马来酸氨氯地平是苯磺酸氨氯地平的3-乙基-5甲基酯苯磺酸被马来酸取代而成，两者同属第三代长效二氢吡啶类钙拮抗药。本研究结果提示，马来酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平具有相同的降压作用，两者的降压幅度和临床降压总有效率、显效率、达标率相似。动态血压监测显示，每天服药1次即可有效、平稳地控制24 h血压。马来酸氨氯地平不良反应轻，对肝、肾功能和糖、脂代谢无明显影响，价格便宜，患者依从性好，是治疗轻、中度高血压的理想药物。
参考文献
[1]黄强，牟建军.动态血压与高血压靶器官损害相关性研究[J]. 中国社区医师（医学专业半月刊）. 2008（17）
[2] 易洪刚，黄高忠，刘关键.苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性和安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志. 2008（07）
【摘要】目的：观察马来酸氨氯地平的降压疗效和不良反应。 方法：130例原发性高血压患者采用随机、单盲和组间平行对照法分为治疗组、对照组各65例，分别口服马来酸氨氯地平和苯磺酸氨氯地平6周。 结果：6周末，两组患者坐位平均收缩压和舒张压均较治疗前有显著下降，治疗组收缩压/舒张压下降幅度为23.02/14.82 mmHg，对照组为23.89/16.79 mmHg（P>0.05）。治疗组与对照组显效率、总有效率、达标率分别为70.77%vs78.69%、81.
54%vs86.89%、63.08%vs78.69%（P>0.05）。不良反应发生率分别为12.31%和13.11%（P>0.05），主要表现为程度较轻的头痛、头晕、面部潮红等。对20例马来酸氨氯地平组患者做动态血压资料分析发现，白天和夜间平均收缩压/舒张压均比治疗前显著下降，收缩压和舒张压的谷峰比值为73%和68%。 结论：马来酸氨氯地平片与苯磺酸氨氯地平比较，价格便宜，也是一种有效、安全的降压药，能平稳控制24 h血压。
【关键词】马来酸氨氯地平；原发性高血压；随机对照试验
高血压病是一种临床常见病，有着许多严重的并发症，对人们的身体健康和生活产生严重的影响。人们对于高血压的治疗认识正在一步步加强，逐渐认识到血压控制平稳的重要性，这样能够大大降低血压的波动，从而对组织器官产生最为有效的保护作用。
1. 资料和方法
1.1 临床资料选取符合WHO高血压诊断标准的轻、中度原发性高血压患者130例[舒张期血压（DBP）在95～109 mmHg之间]，年龄为18～65岁，采用随机、单盲、组间平行对照方法分为马来酸氨氯地平治疗组和苯磺酸氨氯地平对照组各65例。剔除有严重内科疾病、吸烟成瘾和酗酒者及妊娠、哺乳期妇女。
1.2 方法两组患者先进入2周导入期，停用所有影响血压的药物，并服用安慰剂。导入期末患者的血压仍维持在入选标准即转入治疗期。治疗组口服马来酸氨氯地平片5 mg，1次/d；对照组口服苯磺酸氨氯地平片5 mg，1次/d，疗程为6周，每周随访1次，每次随访测血压3次，取其平均值作为该次随防的血压值，并记录心率和不良反应。治疗前、后分别行体格检查、查血常规、尿常规、血生化和心电图。治疗组前20例做动态血压测定。
1.3 疗效评定根据卫生部颁发的5药物临床研究指导原则6中有关规定，将疗效分为显效：DBP下降10 mmHg以上，并降至正常，或DBP未降至正常，但下降＼20 mmHg；有效：DBP下降<10 mmHg，但已达到正常范围，或DBP较治疗前下降10～20 mmHg，但未达到正常范围，或收缩期血压（SBP）较治疗前下降30 mmHg以上；无效：未达到以上标准。分别计算两组患者的显效率、有效率、总有效率和达标率，即治疗后血压达到正常人数的百分比（<140/90
mmHg）。
1.4 统计学方法 计量资料以x±s表示，组间比较用配对t检验，计数资料用百分率表示，组间比较用卡方检验和秩和分析，统计分析用SPSS软件完成，以P<0.05为有显著性统计学意义。
2.结果
2.1 一般结果对照组有2例患者因不符合入选标准被剔除，随访过程中有2例因故提前终止，实际126例患者完成6周治疗（马来酸氨氯地平组65例，苯磺酸氨氯地平组61例），两组患者的基本情况（性别、年龄、血压和心率等）具有均衡可比性。
2.2 血壓、心率变化和药物起效时间的比较治疗前、后两组心率无明显变化；血压均明显下降，组间差异无显著性意义（P>0.05），详见表1。治疗组有效起效时间： 1周内者占50. 77%；2周内者72.31%。显效起效时间：1周内者32.2%；2周内者46.5%。对照组有效起效时间：1周内者52.46%；2周内者73.77%。显效起效时间：1周内者39.34%；2周内者54.10%。
2.3 疗效分析治疗组显效率为70.77%，总有效率为81.54%，无效率为18.46%，达标率为63.08%。对照组显效率为78.69%，总有效率为86.89%，无效率为13.11%，达标率为78.69%，两组差异均无显著性统计学意义（P>0.05）。
2.4 不良反应分析治疗组有不良反应者8例（12.31%），9例次，其中下肢水肿2例、心悸2例、头痛头晕1例、腰痛1例、面部潮红1例、失眠2例。对照组有不良反应者8例（13.11%）8例次，其中下肢水肿1例、头痛头晕1例、腰痛1例、面部潮红3例，心悸2例。两组参数比较的差异均无显著性统计学意义（P>0.05）。
2.5 治疗组24h的动态血压变化治疗组20例患者24 h平均SBP/DBP以及6：00～22：00及22：01～5：59的SBP/DBP均较治疗前明显下降，SBP和DBP的降压谷峰比分别为73%和68%。
3.讨论
人群血压水平从110/75mmHg开始，随着血压水平升高而心血管病发病危险持续增加，当血压>180/110mmHg 时，心血管病发病率危险可增加 10 倍。另外，研究资料还显示，心血管病的其他危险因素，如血脂异常、肥胖、糖尿病、吸烟等，也呈明显上升趋势，加快了高血压的致病过程。高血压患者细胞膜对钙离子通透性增高，膜电位敏感性钙通道和受体敏感性钙通道大量开放，细胞内钙离子浓度升高，最终导致血管平滑肌功能异常是血压升高的主要原因。钙离子拮抗剂的降压作用就是通过阻滞钙通道影响钙离子内流和细胞内钙离子移动从而影响心肌和平滑肌细胞兴奋-收缩耦联，使心肌收缩性降低，外周血管扩张，阻力降低来实现的。钙离子拮抗剂虽然结构上有显著差异，但都是在血管平滑肌及心肌组织中细胞膜上特异Ⅰ型钙通道水平选择性阻滞钙离子内流和阻滞细胞内钙离子移动而产生其药理作用及治疗效应。现已发现，心肌和平滑肌的收缩活动和钙离子有着密切的关系，当细胞外的钙离子通过特异性的离子通道进入细胞内时，可启动一系列的程序，使得心肌和平滑肌发生收缩和舒张活动。而钙离子拮抗剂能够阻断这种钙离子的跨膜运动，从而对心肌和平滑肌的收缩产生影响，并且它对平滑肌的作用要强于心肌。这种药物的作用机制和它与受体位点的结合和解离特性有关。WHO/ISH推荐钙离子拮抗剂（CCB）作为一线降压药物之一，可用于各种程度高血压的治疗。苯磺酸氨氯地平是长效二氢吡啶类钙离子拮抗药，其特点是作用时间长，每天用药1次即可，不良反应轻，生物利用度高，剂量间血药浓度的峰谷波动小，既能在24 h内较好地控制血压，又可减少在此期间因血压波动所致的器官损伤，在高血压治疗中的作用已被国内外许多研究所证实。马来酸氨氯地平是苯磺酸氨氯地平的3-乙基-5甲基酯苯磺酸被马来酸取代而成，两者同属第三代长效二氢吡啶类钙拮抗药。本研究结果提示，马来酸氨氯地平与苯磺酸氨氯地平具有相同的降压作用，两者的降压幅度和临床降压总有效率、显效率、达标率相似。动态血压监测显示，每天服药1次即可有效、平稳地控制24 h血压。马来酸氨氯地平不良反应轻，对肝、肾功能和糖、脂代谢无明显影响，价格便宜，患者依从性好，是治疗轻、中度高血压的理想药物。
参考文献
[1]黄强，牟建军.动态血压与高血压靶器官损害相关性研究[J]. 中国社区医师（医学专业半月刊）. 2008（17）
[2] 易洪刚，黄高忠，刘关键.苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性和安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志. 2008（07）