高效液相色谱法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度

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目的探讨用高效液相色谱法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度。方法采用Hypersil-ODS色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-用磷酸调pH值至4.5的0.02mol/L醋酸铵(55:45),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm,柱温为室温。结果回归方程为Y=35773.7+16501.6X,r=0.99996,平均回收率为99、6%,RSD=0.39%(n=6)。结论所用方法简便、可靠、快速,可用于非那雄胺片生产的质量控制。
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