【摘 要】
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目的:应用双盲安慰剂对照的客观评估方法观察褪黑素对老年原发性失眠患者的治疗作用。方法:2004-04/2004-11在驻京部队干休所收集41例诊断为原发性失眠患者,睡前1h服用褪黑素
【机 构】
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解放军总医院老年神经内科; 解放军空军总医院; 北京大学医学部基础医学院药理系; 中国医学科学院药物研究所 北京市100853; 北京市100853;
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目的:应用双盲安慰剂对照的客观评估方法观察褪黑素对老年原发性失眠患者的治疗作用。方法:2004-04/2004-11在驻京部队干休所收集41例诊断为原发性失眠患者,睡前1h服用褪黑素和安慰剂,服用前和服用后各进行1次多导睡眠监测。实验时间为6个月。结果:41例患者中有1例未坚持完疗程而退出。揭盲后褪黑素组有19例,安慰剂组有21例进入结果分析。疗程结束时褪黑素组出现的睡眠时间延长,睡眠效率提高,睡眠潜伏期缩短,觉醒时间及觉醒指数下降,Ⅱ期睡眠增加均优于安慰剂组(P<0.05)。两组睡眠潜伏期均比服用前明显缩短(P=0.0357)。两组均未发现明确的不良事件。结论:口服外源性褪黑素具有改善睡眠的作用,对老年原发性失眠疗效确切,安全性良好,其机制尚需探讨。
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