【摘 要】
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目的以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性。方法采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔
【机 构】
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新疆自治区药品检验所,上海市食品药品检验所
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目的以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性。方法采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度。结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异（P〈0.01）。结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量。
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