【摘 要】
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目的制备可注射多西环素牙周缓释原位凝胶并进行体内刺激性初步研究。方法采用可生物降解的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)和聚乳酸(PLA)为缓释材料、生物相容性N-甲基-2-吡咯
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所; 山东新时代药业有限公司; 河南大学药学院;
【基金项目】
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国家科技重大专项——综合性新药研究开发技术大平台资助项目(2009ZX09301-002)
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目的制备可注射多西环素牙周缓释原位凝胶并进行体内刺激性初步研究。方法采用可生物降解的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)和聚乳酸(PLA)为缓释材料、生物相容性N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)为溶剂制备了盐酸多西环素原位凝胶,采用正交实验优化处方并对凝胶的体外释放、流变学以及家兔体内刺激性进行考察。结果优化后的处方:聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(Mn=10 000),聚合物浓度为25%,盐酸多西环素浓度为10%。按最优处方制备的盐酸多西环素原位凝胶在37℃条件下2 h突释20%,缓慢释放10 d,累计释放率达90%以上。体外以一级释放为主,符合Fick扩散机制。该凝胶接近于牛顿流体,具有良好的流变学特性,家兔牙龈刺激性实验表明无明显刺激性。结论本实验所制备的多西环素牙周缓释原位凝胶可生物降解、利于注射,有望为临床提供一种用于牙周局部给药的多西环素缓释剂型,以缓解牙周病带来的牙槽骨吸收以及牙齿松动甚至缺失等临床症状。
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