【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定贝那普利氢氯噻嗪片的有关物质。方法采用Ultimate AQ-C18色谱柱(250mm×4.60mm,5μm);流动相:四氢呋喃-水-冰醋酸(250mL+750mL+4mL,加入四丁基溴
【机 构】
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陕西方舟制药有限公司,陕西省食品药品检验所
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目的建立高效液相色谱法测定贝那普利氢氯噻嗪片的有关物质。方法采用Ultimate AQ-C18色谱柱(250mm×4.60mm,5μm);流动相:四氢呋喃-水-冰醋酸(250mL+750mL+4mL,加入四丁基溴化铵1.0g);流速:1.5mL·min-1;检测波长:240和316nm。结果杂质CGS14831的线性范围为3.74~28.08μg·mL-1,相关系数r=0.999 6;杂质CGP42454A、CGS 14829A的线性范围为1.63~12.19μg·mL-1:相关系数r=0.999 5;杂质SU5683的线性范围为2.03~15.24μg·mL-1,相关系数r=0.999 7。结论该方法重复性好,结果准确,能更好地控制贝那普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。
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