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为加强血站质量管理体系建设,确保献血、用血安全,卫生部相继下发了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称“一办、两规范”)。进一步规范了与血站工作特点相适应、针对性强的全面质量管理。各地血站依据“一办、两规范”要求纷纷建立或改进了自己的质量管理体系,并按规定进行内审和管理评审。