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无菌药品生产环境的监控计划
无菌药品生产环境的监控计划
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pansheng5
【摘 要】
:
<正> 无论药品和生物技术产品生产,无菌生产技术是十分重要的,洁净室是无菌生产的基本要求。质量控制中,洁净室内的物理和微生物环境是其重要考虑的内容。微生物环境监控不仅
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
1997年4期
【关键词】
:
粒子浓度
取样点
取样时间
无菌药品
监控计划
洁净室
缓冲室
标准偏差
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<正> 无论药品和生物技术产品生产,无菌生产技术是十分重要的,洁净室是无菌生产的基本要求。质量控制中,洁净室内的物理和微生物环境是其重要考虑的内容。微生物环境监控不仅仅是对成品的无菌检验,而是应贯穿于整个生产过程。从历史上看,关于无菌过程也有不少的指南,如英国
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