差别 欧盟现场审计VS中国GMP现场检查

来源 :医药世界 | 被引量 : 0次 | 上传用户:A67793166
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
欧盟检查员在检查期间恰恰非常关注这些被我们忽略的问题。他在各个检查环节的提问中,反复了解验证方案的确立和实施,供应商审计情况,风险评估的具体做法,对偏差的防范以及出现偏差的处理等。
其他文献
奈达铂名为顺式-乙醇酸-二氨合铂,是第二代有机铂类抗癌药物。其抗癌机制与顺铂相同,主要是抑制DNA的复制,其溶出度大约是顺铂的10倍[1]。奈达铂主要用于治疗头颈部肿瘤、小细胞
诗歌是历史最久、流行最广的一种文学体裁。中国古代诗歌,已经成为中华民族最基本的文化"基因"之一,甚至形成了中国人在写作和阅读中对讲究平仄、对仗、押韵之文句的特殊偏好
在当前城市化和经济发展过程中,我国产生了大量的农村留守儿童。本文分析发现,由于缺乏父母的照料,这些农村留守儿童在物质生活、健康、精神、教育和社会交往方面陷入全面的
随着新课程改革如火如荼地进行,在高中物理教学中导学案被广泛地运用,这体现了新课改的教学理念,突出了学生的学习主体地位。导学案的运用,给高中物理教学带来新的面貌,本文从导学
目的根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》的要求,对于经确认的物料供应商,我公司规定应维护该供应商的确认状态,以证明供应商能始终如一地提供符合质量标准的物料,其内容
音乐的审美是靠音响刺激听觉神经来完成的,它不同于文字、绘画,只要看就会产生审美反应;音乐作品只有通过唱奏出来,听了之后才能有审美体验,才能产生美感。审美心理学的研究表明,由
首都经济圈的形成,是区域经济发展的需要,长三角、珠三角、京津冀都市圈已经成为引领我国区域经济发展的三大引擎地区。研究廊坊在环首都经济圈区域经济发展中的功能定位,对
商业模式创新逐渐成为构建并保持创业企业持续竞争优势的重要来源,根据这一客观现象,本论文研究商业模式创新并进行相关理论剖析,基于资源基础理论和拼凑视角,以创业企业为研
流通产业竞争力的强弱是衡量一个国家或地区经济水平高低的重要因素。本文在界定流通产业竞争力基本内涵的基础上,对北京流通产业竞争力进行了研究,并提出相应对策
以三坐标测量机为基础,以平面度测量与误差评价方式为研究对象,通过3个实例重点讨论了三坐标测量时取点数量和取点方式对测量精度的影响,并得出了相应的结论。