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临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一。通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议。
中美医疗器械临床试验监管比较分析
【摘 要】
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临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一。通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议。
【机 构】
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上海理工大学,复旦大学
【出 处】
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中国卫生质量管理
【发表日期】
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2009年05期
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