【摘 要】
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目的建立快速测定利巴韦林注射液半成品含量的方法。方法针对利巴韦林注射液半成品分别对HPLC、旋光光度法两种方法进行试验,从多个角度考虑优化出一种适合生产需要,快速、方便
【机 构】
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驻马店市食品药品检验所,周口市太康人民医院
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目的建立快速测定利巴韦林注射液半成品含量的方法。方法针对利巴韦林注射液半成品分别对HPLC、旋光光度法两种方法进行试验,从多个角度考虑优化出一种适合生产需要,快速、方便、高效、成本低的方法对利巴韦林注射液半成品的质量进行控制。结果通过实验表明,利巴韦林的水溶液,浓度在40-140mg/mL时其旋光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,本法含量测定结果与高效液相比较,偏差〈1%,测定结果准确可靠。结论旋光光度法操作简便,快速准确,为半成品质量控制较理想的方法。
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