【摘 要】
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目的研究法莫替丁氯化钠注射液的稳定性及其贮存期.方法以HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量,分别用加速实验法、室温留样观察法和强光照射法对法莫替丁进行稳定性实验.
【机 构】
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中国人民解放军第四军医大学西京医院
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目的研究法莫替丁氯化钠注射液的稳定性及其贮存期.方法以HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量,分别用加速实验法、室温留样观察法和强光照射法对法莫替丁进行稳定性实验.结果法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降,但有关物质的含量均小于2%.加速实验法结果:温度40℃,湿度75%条件下,法莫替丁氯化钠放置1个月、3个月和6个月时,法莫替丁的含量依次为标示量的101.9%、101.3% 和101.2%.室温留样观察法:法莫替丁氯化钠注射液放置1年含量为100.8%.强光照射法:在4500Lx光照下第1d、第5d和第10d法莫替丁的含量依次为标示量的102.6%、102.1% 和101.3%.结论 3种实验方法测得的数据基本一致.法莫替丁氯化钠注射液的有效期可暂定为1年.
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