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顺利且迅速地将生产转移到新市场
顺利且迅速地将生产转移到新市场
来源 :流程工业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gloria2
【摘 要】
:
对于包含生物技术生产活性成份的药物,如采用微生物生产的胰岛素、疫苗和抗体,将其生产转移至一个新的国家,特别是不同大陆上的国家,都会带来一系列的挑战。不仅必须考虑技术性文
【作 者】
:
Dirk Steinhauser
Manja Wuhr
【出 处】
:
流程工业
【发表日期】
:
2018年21期
【关键词】
:
微生物生产
市场
生物技术
活性成份
胰岛素
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对于包含生物技术生产活性成份的药物,如采用微生物生产的胰岛素、疫苗和抗体,将其生产转移至一个新的国家,特别是不同大陆上的国家,都会带来一系列的挑战。不仅必须考虑技术性文档和技术,还要考虑监管指南,依各个国家而不同,必须解决合规问题。
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