目的系统评价胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物(TZDs,包括吡格列酮和罗格列酮)与二甲双胍,对多囊卵巢综合征(PCOS)患者在改善临床症状、激素水平和生化指标等的有效性和安全性。方法检索并选取国内、外公开发表的采用头对头设计的关于胰岛素增敏剂治疗PCOS的随机对照试验文献,筛选合格文献进行研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Mata分析等方法统计相关数据。共有25项研究符合纳入标准。结果在3个月疗程组,二甲双胍降低体质量指数(BMI)的疗效优于TZDs(P<0.00001);TZDs组的排卵率高于二甲双胍组(OR=0.65,95%CI:0.43～0.99);TZDs降低雄烯二酮(A2)、硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)和促黄体生成素(LH)的幅度大于二甲双胍(P值分别为0.01、0.0002、0.002);TZDs降低空腹胰岛素(FINS)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)优于二甲双胍组(P值分别为0.0008和0.03)。在6个月疗程组,二甲双胍降低BMI和甘油三酯(TG)的幅度大于TZDs,差异具有统计学意义(P<0.00001和P<0.0001),而TZDs降低多毛评分(F-G)分数的幅度大于二甲双胍(P=0.0001);TZDs提高促卵泡素(FSH)和HDL-C的幅度大于二甲双胍(P=0.04和P=0.008)。在副作用方面,二甲双胍组副作用的发生率在各疗程组均高于TZDs组(OR=31.24,95%CI:11.54～84.54,P<0.00001)。结论 Meta分析结果显示,二甲双胍在降低体重及调脂方面优于TZDs,而TZDs在改善胰岛素抵抗和性激素异常方面优于二甲双胍。临床上可有针对性地选用。