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新版的实施对仿制药的研发与评价提出了新的要求.本文从药品技术评价的角度,对的相关条款进行了解读,并提出了相关技术评价原则,为仿制药的研发与评价提供参考.
新版《药品注册管理办法》的实施对仿制药研发与技术评价要求的初步考虑
【摘 要】
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新版的实施对仿制药的研发与评价提出了新的要求.本文从药品技术评价的角度,对的相关条款进行了解读,并提出了相关技术评价原则,为仿制药的研发与评价提供参考.
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2004年期
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